當前位置：首頁 > 健康 > 養生資訊

一名白血病患者死亡，藍鳥分拆公司細胞療法試驗暫停

來源：責編：時間：2023-08-24 20:23:05 瀏覽量：458

導讀來源：生活在一名白血病患者死亡后，研究人員暫停了藍鳥生物分拆公司 2seventy bio 的一項 T 細胞療法試驗。該患者是 Ⅰ 期試驗中第一個接收第二劑量水平治療的受試者。該公司股價當日下跌近 10%。目前，試驗主辦方—

來源：生活

在一名白血病患者死亡后，研究人員暫停了藍鳥生物分拆公司 2seventy bio 的一項 T 細胞療法試驗。該患者是 Ⅰ 期試驗中第一個接收第二劑量水平治療的受試者。該公司股價當日下跌近 10%。

目前，試驗主辦方——西雅圖兒童醫院已終止該研究，2seventy bio 表示已通知 FDA，同時正在調查其候選藥物 SC-DARIC33 是否是造成嚴重不良事件的因素。

SC-DARIC33 是一種研究性 CD33 靶向嵌合抗原受體 T 細胞療法，采用 2seventy 的 DARIC 技術，該公司將其描述為一種藥理學“開關”，可逆地調節 CAR-T 細胞的活性。只有在雷帕霉素存在的情況下，T 細胞才會變得活躍，雷帕霉素是一種用作免疫抑制劑的老藥。與 2seventy 細胞療法相結合，它的劑量不會抑制免疫系統。相反，這種藥物具有“開啟”細胞療法的作用。撤回雷帕霉素會“關閉”細胞療法。根據 2seventy 的說法，這種開/關功能允許在一段時間內停止積極治療，從而使骨髓細胞恢復。

2023 年 3 月 17 日，有 3 名受試者在接受氟達拉濱/環磷酰胺淋巴細胞清除后接受了 1 x 10⁶ SC-DARIC33 T 細胞/kg（劑量水平 1）的細胞產品輸注。30 歲及以下患有復發性或難治性 CD33 陽性白血病的兒童和年輕成年患者，無論是否有異基因造血細胞移植史，都有資格入組，該試驗計劃招募 18 名患者，主要完成日期為 2024 年 2 月。

上個月，2seventy bio 在 ASGCT 年會上報告的數據顯示，給予三名患者的第一劑量水平耐受性良好，沒有劑量限制毒性的跡象。

在第一位接受第二劑量水平治療的患者死亡后，2seventy 透露了一些細節，只是說嚴重不良事件 (SAE) 被歸類為 5 級，即最嚴重的級別，并未詳細說明患者是如何死亡的。

2seventy 首席醫療官 Steve Bernstein 醫學博士發言稱，公司正在與 FDA 溝通，同時審查數據和研究的潛在后續步驟。SC-DARIC33 的重大挫折將使 2seventy 專注于其非霍奇金淋巴瘤細胞療法 bbT369，以及與百時美施貴寶就 Abecma 的合作伙伴關系。

2021 年，藍鳥生物將腫瘤學業務拆分為獨立上市公司 2seventy，其擁有一種商業化的 CAR-T 細胞療法 Abecma，系藍鳥與百時美施貴寶共同開發，于 2021 年獲 FDA 批準上市，用于治療復發性/難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

目前，該公司正在向 FDA 爭取批準在該患者群體中進行早期治療。來自 KarMMa-3 研究的新發布數據顯示，與早期一線患者的標準治療方案相比，疾病進展或死亡減少了 51%。在接受 Abecma 治療 36 個月后，KarMMA-3 試驗中的患者中位無進展生存期為 13.3 個月，而標準方案為 4.6 個月。

bbT369 則是一種 CD79a/CD20 雙靶向 CBLB 基因編輯 CAR-T 細胞療法。5 月份，2seventy 也披露了最新數據：CBLB 基因編輯顯著增強了測試的每個體外模型系統中 bbT369 CAR-T 細胞的活性；與使用異種移植 NSG 小鼠模型的體內未經編輯的對照相比，bbT369 T 細胞還促進了更大的 T 細胞擴增和持久的腫瘤控制。

參考資料：

1.https://www.fiercebiotech.com/biotech/death-triggers-pause-2seventy-car-t-cell-therapy-leukemia-trial

2.https://ir.2seventybio.com/news-releases/news-release-details/2seventy-bio-presents-late-breaking-results-sc-daric33

3.https://www.biospace.com/article/releases/2seventy-bio-presents-broad-range-of-new-data-highlighting-novel-approaches-across-its-cell-therapies-portfolio/

免責聲明：本文旨在傳遞生物醫藥最新訊息，不代表平臺立場，不構成任何投資意見和建議，以官方/公司公告為準。本文也不是治療方案推薦，如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。

一名白血病患者死亡，藍鳥分拆公司細胞療法試驗暫停

本文鏈接：http://www.rrqrq.com/showinfo-62-934-0.html一名白血病患者死亡，藍鳥分拆公司細胞療法試驗暫停

聲明：本網頁內容由互聯網博主自發貢獻，不代表本站觀點，本站不承擔任何法律責任。天上不會到餡餅，請大家謹防詐騙！若有侵權等問題請及時與本網聯系，我們將在第一時間刪除處理。

上一篇：醫療機構如何升級客戶運營側服務流程？

下一篇： CAR-T療法進展|2名患兒病情緩解，1名受試者死亡

標簽：

熱門焦點

什么是暴發性紫癜

暴發性紫癜是一種罕見的急性出血性疾病，主要表現為皮膚黏膜突發廣泛性紫癜或瘀斑，常伴隨血小板減少和凝血功能障礙。該病可分為感染性、特發性、藥物性等類型，嚴重
小兒肥胖能進行按摩減肥嗎

小兒肥胖一般可以進行按摩減肥，但需在專業醫師指導下結合飲食與運動干預。按摩可作為輔助手段幫助促進血液循環和代謝，但無法替代基礎治療。小兒肥胖的按摩需由專
恩曲替尼老撾版現在怎么購買更加便宜呢？恩曲替尼2024年價格公示！

在肺癌治療中，靶向治療對于攜帶基因突變的患者來說，擁有重要意義。針對ROS1基因突變的靶向藥物順利獲批，患者獲得了新的治療選擇以及更理想的生存獲益。既往相關數據提示，約有
中國疾控中心：汛期關注食品衛生，警惕病從口入

　　原標題：中新健康|中國疾控中心：汛期關注食品衛生，警惕病從口入　　中新網7月3日電據中國疾控中心微信公眾號消息，6月以來，我國多地進入主汛期，如果發生洪澇災害，可能導致食品
不開心就吃逍遙丸?藥千萬別亂吃!

　　解惑專家：廣州醫科大學附屬中醫醫院睡眠心理科負責人劉恩益教授　　近日，“逍遙丸”在社交平臺上熱度持續高漲，眾多網友發帖稱，逍遙丸專治各種“不開心”，“吃對了會有淡斑
護士和護師什么區別

護士指在中等職業學校、高等學校完成國務院教育主管部門和國務院衛生主管部門規定的普通全日制3年以上護理學習，并取得相應學歷證書的，考取護士執業資格證書的