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來源：責(zé)編：時(shí)間：2024-07-14 07:55:32 瀏覽量：295

導(dǎo)讀根據(jù) CodeBreaK 100 的第 2 階段隊(duì)列結(jié)果，KRAS G12C 抑制劑索托拉西布（以前的 AMG 510）治療導(dǎo)致KRAS G12C 突變的晚期非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC)患者的中位無進(jìn)展生存期為 6.8 個(gè)月

根據(jù) CodeBreaK 100 的第 2 階段隊(duì)列結(jié)果，KRAS G12C 抑制劑索托拉西布（以前的 AMG 510）治療導(dǎo)致KRAS G12C 突變的晚期非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC)患者的中位無進(jìn)展生存期為 6.8 個(gè)月該試驗(yàn)將在國(guó)際肺癌研究協(xié)會(huì) (IASLC) 2020 年世界肺癌大會(huì) (WCLC) 上發(fā)表。

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數(shù)據(jù)還顯示，在中位隨訪 12.2 個(gè)月時(shí)，索托拉西布在該患者群體中實(shí)現(xiàn)了 37.1% 的確認(rèn)客觀緩解率 (ORR) 和 80.6% 的疾病控制率。中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間為 10 個(gè)月。該藥物的制造商安進(jìn)表示，這些數(shù)據(jù)表明，索托拉西是第一個(gè)在 2 期研究中顯示 PFS 的 KRAS G12C 抑制劑。

這些結(jié)果對(duì)于攜帶KRAS G12C 突變的晚期 NSCLC 患者來說是令人鼓舞的，并且具有臨床意義，”首席研究員、紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心的醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)家、醫(yī)學(xué)博士、公共衛(wèi)生學(xué)碩士 Bob T. Li 說。“這些患者在標(biāo)準(zhǔn)治療后疾病進(jìn)展，因此他們需要額外的治療，而我們看到這些患者的腫瘤快速縮小和持久反應(yīng)這一事實(shí)對(duì)我來說是向前邁出的一步，也是患者的勝利。”

2020 年 12 月，F(xiàn)DA 授予索托拉西布突破性療法指定，用于在至少 1 次既往全身治療后通過 FDA 批準(zhǔn)的測(cè)試確定的KRAS G12C 突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC患者的潛在治療。

索托拉西布已被 FDA 的實(shí)時(shí)腫瘤學(xué)審查試點(diǎn)計(jì)劃接受，該計(jì)劃旨在創(chuàng)建一個(gè)更有效的審查過程，致力于為患者快速提供安全有效的治療方法。

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