記者從2月1日召開(kāi)的全省藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上獲悉,今年省藥監(jiān)局將統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全,以深入實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)和藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)提質(zhì)增效專項(xiàng)行動(dòng)為抓手,以更大力度、更高水準(zhǔn)扎實(shí)做好藥品監(jiān)管防風(fēng)險(xiǎn)、嚴(yán)監(jiān)管、強(qiáng)隊(duì)伍、助發(fā)展監(jiān)管各項(xiàng)工作,堅(jiān)決守牢安全底線,助力推進(jìn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

在高標(biāo)準(zhǔn)守牢安全底線方面,省藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào),突出風(fēng)險(xiǎn)防范,聚焦風(fēng)險(xiǎn)、企業(yè)、產(chǎn)品和處置,實(shí)行“上報(bào)一級(jí)、下抓一級(jí)”工作機(jī)制,嚴(yán)格閉環(huán)管理。完善“誰(shuí)檢查、誰(shuí)簽名、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的執(zhí)法檢查責(zé)任倒查機(jī)制,著力提升監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題的強(qiáng)烈意愿和能力水平。強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法,以“零容忍”的高壓態(tài)勢(shì),加大群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題專項(xiàng)整治和案件查處力度,對(duì)違法線索上追下查,強(qiáng)化協(xié)同配合,實(shí)施全環(huán)節(jié)、全要素、全鏈條打擊,加大典型案件曝光力度,嚴(yán)防“大案小辦”“小過(guò)重罰”“類案不同罰”和“以罰代刑”等問(wèn)題。
省藥監(jiān)局要求,堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,大力推進(jìn)精準(zhǔn)監(jiān)管,突出集采中選產(chǎn)品、疫苗、血液制品、中藥材中藥飲片、醫(yī)美產(chǎn)品、防疫藥械、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、新原料化妝品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制藥劑等高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)品種,突出城鄉(xiāng)結(jié)合部藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生院和個(gè)體診所、醫(yī)美機(jī)構(gòu)等重點(diǎn)領(lǐng)域,突出農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)集會(huì)、流行病高發(fā)多發(fā)和假期節(jié)點(diǎn)等重點(diǎn)時(shí)段,加大檢查巡查力度,嚴(yán)防不合格和假冒偽劣“兩品一械”流入市場(chǎng)。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管,加大線索收集和核查處置力度,對(duì)轄區(qū)第三方平臺(tái)企業(yè)開(kāi)展全覆蓋檢查,壓實(shí)第三方平臺(tái)主體責(zé)任。
在提質(zhì)增效服務(wù)產(chǎn)業(yè)方面,省藥監(jiān)局提出,以全省“藥品監(jiān)管提質(zhì)增效、企業(yè)辦事快速便捷”為目標(biāo),開(kāi)展藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)提質(zhì)增效專項(xiàng)行動(dòng),大力推進(jìn)扁平化管理工作機(jī)制,優(yōu)化審評(píng)、審批、核查、檢驗(yàn)檢測(cè)等環(huán)節(jié)有效銜接,進(jìn)一步提高政務(wù)服務(wù)效率。完善工作機(jī)制,推進(jìn)藥品領(lǐng)域信用分級(jí)分類監(jiān)管機(jī)制,統(tǒng)籌檢查事項(xiàng),減少重復(fù)檢查,提高檢查效能。緊緊圍繞全省生物醫(yī)藥重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈全鏈條發(fā)展,強(qiáng)化幫扶力度,聚焦高成長(zhǎng)性企業(yè)和創(chuàng)新產(chǎn)品實(shí)施精準(zhǔn)幫扶。建立蘇陜藥品監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展協(xié)作機(jī)制,積極搭建合作平臺(tái),強(qiáng)化政策落地和成果轉(zhuǎn)化。加強(qiáng)部門(mén)協(xié)同,建立我省中藥材GAP推進(jìn)工作機(jī)制,建立一批規(guī)范化種植、養(yǎng)殖中藥材GAP示范基地。推動(dòng)建立石泉葛根、宜君丹參、子洲黃芪“一南一北一中”標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)地趁鮮切制加工基地。
在提升監(jiān)管能力夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)素養(yǎng)方面,省藥監(jiān)局要求,深入推進(jìn)落實(shí)行政執(zhí)法“三項(xiàng)制度”,推行行政執(zhí)法全過(guò)程影像記錄,全面落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制,確保嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法。積極探索推進(jìn)基層縣區(qū)監(jiān)管部門(mén)專業(yè)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè),加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員、村藥品信息員隊(duì)伍建設(shè),夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。加強(qiáng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和口岸藥品檢驗(yàn)所能力建設(shè),持續(xù)推動(dòng)省、市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)分類檢測(cè)水平達(dá)標(biāo)和能力驗(yàn)證,爭(zhēng)取疫苗等生物制品批簽發(fā)及檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)項(xiàng)目落地陜西。全面提升信息化監(jiān)管和宣傳引導(dǎo)能力,講好藥監(jiān)故事,加強(qiáng)對(duì)我省醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)企業(yè)、優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的宣傳,服務(wù)工作大局。
編輯:齊少恒
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