2月1日，記者從省藥監局在西安召開的全省藥品監督管理工作視頻會議上獲悉，2023年，全省藥監系統深入開展藥品安全鞏固提升行動，積極推進“三個年”活動，加大監管力度，助力產業發展，推動全省藥品安全形勢持續保持穩中向好。全年藥品國抽合格率97.18%，省抽總合格率為99.29%。dGp28資訊網——每日最新資訊28at.com

　　在工作中，省藥監局以藥品安全鞏固提升行動為抓手，強化風險排查和處置閉環，先后9次召開藥品、化妝品和醫療器械(簡稱“兩品一械”)風險會商會，共梳理出涉及“兩品一械”3個方面13個風險點49條風險項，切實讓監管跑在風險前面。同時聚焦突出問題，先后組織開展藥品流通使用、特殊藥品、中藥飲片、集中帶量采購、委托生產、無菌和植入性醫療器械、化妝品領域“一號多用”等集中治理，嚴格執法辦案，全年查辦涉藥案件1859件，移送司法機關案件97件。dGp28資訊網——每日最新資訊28at.com

　　省藥監局聚焦監管能力提升，通過理論培訓、以檢代訓、評價考試等多種形式，安排培訓項目31個，多措并舉開展檢查員培訓30余次。采取“師帶徒”模式培訓基層師資骨干46名，培養檢查組長98名。大力強化基層監管基礎建設，推動各地配備鄉鎮、村藥品安全協管員4681名、信息員13888名;省食品藥品安全監測重點實驗室和省醫療器械檢驗檢測能力建設項目驗收使用;依托覆蓋“兩品一械”全領域的8個實訓基地8個，建立起落實企業主體責任的實訓基地體系。dGp28資訊網——每日最新資訊28at.com

　　聚焦全省高質量發展大局，省藥監局統籌發揮監管政策、人才、科技優勢，不斷優化營商環境，著力提高審評審批質效，探索實施包容審慎監管，推進我省生物醫藥產業高質量發展。去年，全省獲批三類醫療器械注冊證21個，器械生產企業較上年增加33家，分別同比增長75%、11%;全省化妝品企業數量顯著增加，新原料備案實現零突破，近三年產值增加近7倍。結合陜西中藥材產業發展實際，印發陜西省中藥材產地趁鮮切制加式指導原則和品種目錄(第一批)，開展丹參、遠志、黃芩等26個品種質量標準的制定審評工作;制定中藥材GAP監督實施示范建設工作實施細則，引導促進中藥材規范化種植養殖;與天津市藥監局聯合對陜西天士力植物藥業有限公司丹參種植基地開展GAP符合性延伸檢查，成為GAP修訂后全國先行通過檢查的中藥材生產企業。同時聚焦百姓安全用藥需求，在全國率先開展“藥品說明書適老化及無障礙改革”工作，已申報二維碼說明書試點企業34家490個重點品種。以開展“安全用藥月”“醫療器械安全宣傳周”和“化妝品安全科普宣傳周”活動為契機，加大藥品安全科普知識和法律法規宣傳力度，提升群眾安全用藥科學素養，營造良好社會共治輿論氛圍。dGp28資訊網——每日最新資訊28at.com

　　2023年，陜西省藥監局先后被國家藥監局評為“醫療美容藥品醫療器械違法違規行為專項整治工作先進單位”、“醫療器械領域行政執法與紀檢監察監督貫通協調工作先進單位”、“醫療器械網絡銷售監管工作先進單位”等。dGp28資訊網——每日最新資訊28at.com

編輯：齊少恒dGp28資訊網——每日最新資訊28at.com

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