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我們曾對癌癥早篩的重要性，以及這一賽道目前的境況進(jìn)行了研究。接下來我們將進(jìn)一步落地，通過全面整理中國藥監(jiān)局審批公告和產(chǎn)業(yè)內(nèi)的資本運(yùn)作方向，我們整理了一份現(xiàn)階段最全面的中國早篩投資地圖，希望能夠給關(guān)注這一新興賽道的投資者一些方向。
圖：中國早篩產(chǎn)業(yè)投資地圖，來源：錦緞研究院
根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》的規(guī)劃，至2030年，我國人均預(yù)期壽命將達(dá)到79歲，總體癌癥5年生存率要較2016年提高15%。想要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，一方面需要抗抗癌創(chuàng)新藥的研發(fā)，但更重要的則是癌癥早篩的普及。
不可否認(rèn)，目前癌癥早篩賽道的整體聲量并不大，大部分相關(guān)公司尚不能實(shí)現(xiàn)盈利，可對于這一賽道我們卻始終充滿期待，它有望成為中國體外檢測賽道的“創(chuàng)新藥”，或許下一次“造富神話”就存在于這個靜悄悄的賽道之中。
盡管我們這份中國早篩地圖中包含了很多公司，但真正意義上重點(diǎn)布局早篩業(yè)務(wù)的上市公司卻僅有5家：華大基因（A股）、貝瑞基因（A股）、諾輝健康（港股）、泛生子（美股）、燃石醫(yī)學(xué)（美股）。縱觀五家上市公司，它們的市值走勢基本相同。
圖：重點(diǎn)布局早篩賽道的上市公司，來源：錦緞研究院
（1）諾輝健康
諾輝健康作為港股上市公司，在公眾投資者中知名度有限。但上月股價勁漲72%，使得其逐漸為更多投資者所關(guān)注。
現(xiàn)階段，諾輝健康共有三款產(chǎn)品獲批上市，分別是噗噗管、常衛(wèi)清以及幽幽管。
噗噗管與常衛(wèi)清都聚焦于結(jié)直腸癌的早篩，兩者不同的是噗噗管屬消費(fèi)級產(chǎn)品，采用便隱血檢測技術(shù)（FIT），簡單快捷可以居家自測；常衛(wèi)清屬于基因檢測產(chǎn)品，采用多靶點(diǎn)FIT-DNA聯(lián)合檢測技術(shù)，準(zhǔn)確度更高。
這兩款產(chǎn)品，一款定位高端，一款定位便捷，共同組成了諾輝健康最重要的營收矩陣。根據(jù)諾輝健康發(fā)布的2022年度盈警公告，噗噗管與常衛(wèi)清在2022年的預(yù)計(jì)營收約為5.6億元，約占公司總營收的73%。
圖：諾輝健康2022年預(yù)計(jì)營收，來源：公司公告
幽幽管則是諾輝健康第三款啟動商業(yè)化的產(chǎn)品，它的定位同樣是消費(fèi)級市場，通過基于糞便的自檢實(shí)現(xiàn)胃癌早篩。僅有幽幽是首家獲得中國藥監(jiān)局的批準(zhǔn)的居家自測便潛血檢測產(chǎn)品。上市第一年，幽幽管預(yù)計(jì)創(chuàng)造超2億元的營收，已經(jīng)成為諾輝健康業(yè)績新增長點(diǎn)。
根據(jù)諾輝健康的規(guī)劃，未來將逐漸拓局海外市場，常衛(wèi)清和幽幽管均成功試水中國香港市場，預(yù)計(jì)將在未來逐漸進(jìn)軍東南亞和歐美市場。
雖然諾輝健康目展示出龍頭潛力，但依然存在諸多商業(yè)化落地的質(zhì)疑。過往兩年中，諾輝健康的營收確實(shí)飛速增長，但這卻是伴隨在營銷費(fèi)用與行政費(fèi)用高企的基礎(chǔ)上，而研發(fā)占比卻很少。
高營銷費(fèi)用與行政費(fèi)用，這是典型由銷售驅(qū)動的商業(yè)模型，看似取得了很高的營收，但同時也花了很多資金在營銷上，到頭來公司很可能難以賺到錢。類似依靠營銷費(fèi)用推動公司公司發(fā)展的案例在A股中并不少見，但真正具有投資價值的卻并不多。
圖：諾輝健康過往兩年?duì)I收及費(fèi)用，來源：公司財(cái)報
從產(chǎn)線規(guī)劃看，其實(shí)諾輝健康走得完全是精密科學(xué)的路子，它也想實(shí)現(xiàn)精密科學(xué)股價十年上漲十倍的奇跡。但精密科學(xué)的成功，除產(chǎn)品因素外，更重要的是美國醫(yī)保覆蓋的支付環(huán)境，而在中國卻暫時難以實(shí)現(xiàn)醫(yī)保對于早篩產(chǎn)品的全覆蓋。毫無疑問，支付環(huán)境是諾輝健康未來需要解決的最大問題，同時也是其他早篩產(chǎn)品需要解決的問題。
通過學(xué)習(xí)精密科學(xué)，諾輝健康在創(chuàng)業(yè)初期開了一個好頭，但聚焦未來，從單癌早篩走向泛癌早篩的過程中是沒有公司可以借鑒的，這無疑增加了諾輝健康未來發(fā)展的不確定性。
（2）泛生子
泛生子是過去三年最失意的早篩公司。
在2021年初的時候，泛生子的市值一度達(dá)到15億美元，然而僅僅兩年之后，這家公司如今的市值卻已經(jīng)不足1億美元。不過從營收層面看，過去兩年泛生子營收始終保持增長，并未呈現(xiàn)出股價那般的頹勢，市值大幅縮水確實(shí)有一些冤。
圖：泛生子營收，來源：公司財(cái)報
在被投資人持續(xù)拋售后，泛生子漸淪為“僵尸股”，迫于無奈管理層在去年8月推出了私有化要約，擬以1.36美元的價格對泛生子完成私有化，這一價格遠(yuǎn)低于2020年上市時16美元的發(fā)行價。
泛生子的核心競爭力是HCCscreen，這是一款利用ctDNA甲基化技術(shù)實(shí)現(xiàn)肝癌早篩的產(chǎn)品，并且成功獲得美國FDA“突破性醫(yī)療器械認(rèn)定”。
“突破性醫(yī)療器械認(rèn)定”是一項(xiàng)較為重要的認(rèn)證資質(zhì)，它旨在確定有可能更有效地診斷或治療危及生命的主要疾病的醫(yī)療設(shè)備，并解決未得到滿足的臨床需要。獲得“突破性醫(yī)療器械認(rèn)定”的產(chǎn)品將會獲得加快審查進(jìn)程的優(yōu)勢，由此來看，HCCscreen應(yīng)數(shù)全球競爭力最強(qiáng)的肝癌早篩產(chǎn)品，如果獲批甚至有望快速進(jìn)入美國醫(yī)保。
作為中國肝癌早篩的主流產(chǎn)品，HCCscreen已經(jīng)在愛康國賓等體檢渠道進(jìn)行售賣，不過由于暫未獲得中國藥監(jiān)局的批文，目前HCCscreen僅能以LDT的模式進(jìn)行銷售。除HCCscreen外，泛生子還在去年推出了泛癌早篩LDT服務(wù)Onco SonarTM，同時也在肺癌早篩領(lǐng)域和國際市場進(jìn)行布局。
如果泛生子最終完成私有化，那么它無疑希望藥明康德回歸A股的案例，選擇港股或是科創(chuàng)板上市。只不過，當(dāng)下資本市場對早篩賽道并不熱情，這肯定將增添泛生子回歸的難度。而若單純從產(chǎn)業(yè)角度來分析，泛生子這樣的公司是值得更多關(guān)注的。
（3）燃石醫(yī)學(xué)
燃石醫(yī)學(xué)領(lǐng)先泛生子一周登陸美股，成為赴美上市的早篩第一股，但它的境遇卻并沒有比泛生子好太多。相比于30億美元的高點(diǎn)，如今燃石醫(yī)學(xué)的市值已經(jīng)蒸發(fā)九成。
早在2018年7月，燃石醫(yī)學(xué)就榮獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)的中國腫瘤 NGS檢測試劑盒第一證，是中國二代基因測序（NGS）的先行者。正是基于在高通量測序方面的優(yōu)勢，燃石醫(yī)學(xué)選擇將難度更大的泛癌早篩作為破局方向。目前，中國市場中，尚未有一款泛癌早篩產(chǎn)品獲批，而在所有競爭者中，無疑燃石醫(yī)學(xué)擁有最優(yōu)的競爭身位。
燃石醫(yī)學(xué)在2020年5月啟動的前瞻性研究PREDICT入組受試者達(dá)1.4萬，是中國首個規(guī)模超萬人的大規(guī)模前瞻性泛癌種早篩研究，覆蓋9種常見癌癥，分為觀察性與干預(yù)性兩個階段，整個試驗(yàn)預(yù)計(jì)將在今年完成。
就在去年，燃石醫(yī)學(xué)已經(jīng)開始嘗試以LDT形式推出6種癌癥的早篩產(chǎn)品燃小安，隨著未來9癌種早檢前瞻性數(shù)據(jù)的面世，燃石醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)的泛癌產(chǎn)品有望在未來從6種癌癥的篩選升級至9種。
與HCCscreen類似，燃石醫(yī)學(xué)的泛癌早篩產(chǎn)品OverC也在今年1月獲得了FDA授予的“突破性醫(yī)療器械認(rèn)定”，成為全球第三個獲得此項(xiàng)認(rèn)定的泛癌早檢產(chǎn)品，這就意味著目前燃石醫(yī)學(xué)的泛癌產(chǎn)品已經(jīng)基本能夠在全球市場具備一定的競爭力。
燃石醫(yī)學(xué)想要做的事是在利用一管血，就能發(fā)現(xiàn)無癥狀人群的多種癌癥。從遠(yuǎn)期分析，燃石醫(yī)學(xué)不僅是中國泛癌早篩的領(lǐng)軍者，同時也有可能在全球泛癌早篩的競爭中擁有一席之地。
（4）華大基因
華大基因是國內(nèi)較早布局早篩賽道的A股公司，早在2019年，華大基因就將早篩業(yè)務(wù)分拆裝入子公司華大數(shù)極，寄希望于做大這一塊業(yè)務(wù)，華大基因持有大華數(shù)據(jù)84.35%的股份。
目前，華大數(shù)極共有華甘寧、華常康、華消全三款產(chǎn)品，分別對應(yīng)肝癌、結(jié)直腸癌和泛癌三條賽道。再加上華大基因推出的HPV病毒檢測產(chǎn)品SeqHPV、乳腺癌檢測產(chǎn)品SeqBRCA，華大基因已經(jīng)完成了一條比較全面的早篩賽道布局。
僅以早篩布局，華大數(shù)極似乎與前三家公司相比并沒有太多的優(yōu)勢，但若將其放到華大基因的整體規(guī)劃中，依托基因測序平臺的技術(shù)優(yōu)勢，已經(jīng)形成從預(yù)防、早篩、診治、監(jiān)測四個維度建立了腫瘤基因檢測的閉環(huán)產(chǎn)品線。
（5）貝瑞基因
在上市之前，貝瑞基因是囊括早篩業(yè)務(wù)的，但由于當(dāng)時貝瑞基因是借殼上市，早期存在很大的對賭壓力，所以并未將早篩業(yè)務(wù)納入上市公司，而是放置于體外子公司和瑞基因中。
為了降低早篩業(yè)務(wù)對貝瑞基因業(yè)績的影響，管理層通過引進(jìn)戰(zhàn)略投資者的方式，將貝瑞基因?qū)腿鸹虻某止杀壤抵?8.27%。雖然貝瑞基因如今持有的和瑞基因持股比例很低，但其卻擁有從投資者手中回購和瑞基因控制權(quán)的權(quán)利，不過貝瑞基因目前卻并未執(zhí)行這項(xiàng)條款。
貝瑞基因暫未回購和瑞股份的原因很簡單，單純因?yàn)楹腿鸹驑O為糟糕的財(cái)務(wù)狀況。2020年度和2021年度，和瑞基因的凈利潤分別為-3.18億元和3.05億元，對于自身本就存在很大經(jīng)營壓力的貝瑞基因而言，如此大額的虧損是無法接受的。
圖：和瑞基因2021年凈利潤，來源：公司財(cái)報
和瑞基因的核心產(chǎn)品為萊思寧，是一款肝癌早篩產(chǎn)品，與泛生子的HCCscreen是直接競爭對手。由于萊思寧同樣沒有獲得國家藥監(jiān)局的審批，因此也只能以LDT的形式銷售，這大幅增加了和瑞基因的經(jīng)營壓力。
根據(jù)和瑞基因此前披露的中長期發(fā)展計(jì)劃，它第一目標(biāo)是全力推進(jìn)萊思寧的產(chǎn)業(yè)化，并在未來將管線拓寬至5-8種高發(fā)癌癥，再加上泛癌產(chǎn)品全思寧的研發(fā)，可見和瑞基因的野心是很大的，只是想要將這份野心化為現(xiàn)實(shí)，除了需要創(chuàng)新精神外，同樣也需要資本的扶持。
不同于第一梯隊(duì)早篩公司適應(yīng)癥的百花齊放，在上市公司參投的第二梯隊(duì)早篩標(biāo)的中，各家公司的產(chǎn)品重點(diǎn)大都集中在已經(jīng)被驗(yàn)證的結(jié)直腸癌上，這表明各家參與投資的上市公司依然處于較為謹(jǐn)慎的狀況。
縱觀整個第二梯隊(duì)的早篩標(biāo)的，6家企業(yè)中有4家選擇主攻結(jié)直腸癌，并且有三家已經(jīng)獲批上市。這一方面表明結(jié)直腸癌賽道充足的確定性，另一方面又展現(xiàn)出各家上市公司趨于謹(jǐn)慎的投資態(tài)度，與遠(yuǎn)大的市場空間相比，它們寧愿選擇產(chǎn)品的確定性。
圖：上市公司參與投資的標(biāo)的公司，來源：錦緞研究院
（1）博爾誠
博爾誠是一家2006年成立的早篩企業(yè)，在2020年9月的時候獲得了京東方全資子公司京東方健康的投資。截止目前，京東方擁有博爾誠10.62%的股份，位列公司第四大股東。
目前，公司共有兩款產(chǎn)品：思博定與思博衛(wèi)。思博定是一款針對結(jié)直腸癌的早篩產(chǎn)品，于2020年5月獲批，而思博衛(wèi)則是一款針對于胃癌的早篩產(chǎn)品，目前并沒有獲批的消息。
從產(chǎn)品管線看，博爾誠聚焦的方向與行業(yè)龍頭諾輝健康如出一轍，但兩者技術(shù)路線卻有著極大的差異。
諾輝健康的產(chǎn)品化驗(yàn)的標(biāo)的物是糞便隱血檢測，僅需居家采集即可完成；而思博定的技術(shù)路線則是抽血化驗(yàn)，需要親自到指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，無疑依從性更低。技術(shù)路線的差異決定了思博定的發(fā)展速度和用戶接受度都要弱于諾輝健康。
（2）鹍遠(yuǎn)生物
鹍遠(yuǎn)生物可謂是中國最受關(guān)注的早篩公司之一，雖然目前僅處于B輪融資，但卻已經(jīng)吸引了齊魯制藥、九州通、圣湘生物等大公司的關(guān)注。
這家公司最大的亮點(diǎn)不在于管線，而是它擁有堪稱豪華的科學(xué)家創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)。鹍遠(yuǎn)生物的名字來源于創(chuàng)始人張鹍教授與高遠(yuǎn)教授，他們是DNA甲基化領(lǐng)域的學(xué)術(shù)領(lǐng)頭人，曾共同開發(fā)了第一個大規(guī)模DNA甲基化靶向測序技術(shù)。可以說在兩位重量級科學(xué)泰斗的加持下，幫助鹍遠(yuǎn)生物從誕生之日起就吸引了大批投資者的目光。
以管線分析，鹍遠(yuǎn)生物重點(diǎn)聚焦結(jié)直腸癌，同時布局了分辨隱血檢測和抽血檢測兩條技術(shù)路線，此外還有泛癌早篩等眾多的潛在研發(fā)管線。盡管鹍遠(yuǎn)生物市場中的聲量并不大，但只要核心科學(xué)家團(tuán)隊(duì)仍在，鹍遠(yuǎn)生物就有希望成為中國早篩領(lǐng)域的最大黑馬。
（3）艾德生物
早篩將極有可能成為IVD賽道的創(chuàng)新藥，但艾德生物卻在獲得產(chǎn)業(yè)門票的情況下選擇放棄了早篩賽道。
2021年1月，艾德生物的結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品暢青松成功拿到藥監(jiān)局的批文，讓其成為名正言順的早篩概念股，但就在一年之后，艾德生物就選擇果斷轉(zhuǎn)讓了暢青松，與早篩賽道全面切割。
對于以傳統(tǒng)試劑盒業(yè)務(wù)為主的艾德生物來說，暢青松并未達(dá)到他們之前預(yù)想的高度，雖然成功拿下產(chǎn)品批文，但卻僅能作為輔助診斷應(yīng)用，這限制了暢青松的應(yīng)用場景。再加上諾輝健康、博爾誠、為真藥業(yè)等公司的同類型產(chǎn)品已經(jīng)搶先上市，進(jìn)一步抑制了暢青松的發(fā)展。
實(shí)際上，艾德生物拋售暢青松是具有一定行業(yè)代表性的，它預(yù)示著早篩賽道雖然空間很大，但同樣存在管線過于扎堆的情況，如結(jié)直腸癌賽道就已經(jīng)接近紅海，未來這一領(lǐng)域或?qū)⒂懈嗟漠a(chǎn)品被迫退出市場。
除上述與上市公司產(chǎn)生交集的標(biāo)的外，中國早篩賽道還有很多值得關(guān)注的潛力公司。通過全面復(fù)盤中國藥監(jiān)局的審批信息，我們發(fā)現(xiàn)還有以下公司的早篩產(chǎn)品已經(jīng)上市，但卻并未引起上市公司和資本市場的關(guān)注。
圖：已經(jīng)獲批上市的其他早篩產(chǎn)品，來源：錦緞研究院
縱觀這些已經(jīng)獲批上市的產(chǎn)品，呈現(xiàn)出明顯的產(chǎn)業(yè)分化趨勢。在較為成熟的結(jié)直腸癌賽道中，有多達(dá)6家企業(yè)進(jìn)行了布局，再加上之前已經(jīng)提過的公司，僅結(jié)直腸癌早篩這一賽道就已經(jīng)有超過十款獲批產(chǎn)品。而在其他癌種早篩中，卻僅有一款產(chǎn)品獲批，競爭差異度極大。
產(chǎn)業(yè)集中度過高導(dǎo)致的問題就是，各家公司面對的競爭加劇，產(chǎn)品原本的預(yù)期營收將大幅下降，無論對融資還是后續(xù)產(chǎn)品的開發(fā)都會造成嚴(yán)重的影響，如果行業(yè)發(fā)生嚴(yán)重內(nèi)卷，就算如今在銷售方面占據(jù)絕對優(yōu)勢的諾輝健康恐怕也不會有完全的勝算。
與之相對，如肺癌、泌尿系統(tǒng)腫瘤、肝癌、胰腺癌、宮頸癌等癌癥僅有很少的早篩產(chǎn)品獲批，甚至不少癌癥尚未有早篩產(chǎn)品涉獵，這些方向存在較大的投資機(jī)會。
頓慧醫(yī)療、命碼生物、艾克倫醫(yī)療、杰諾生物、達(dá)健生物，這些已經(jīng)攻破藍(lán)海癌種的初創(chuàng)公司無疑占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢，伴隨著早篩賽道的回暖，或許在未來的某一天中，他們就會集中的出現(xiàn)在投資者的視野中。
本文鏈接：http://www.rrqrq.com/showinfo-62-1186-0.html華大VS貝瑞VS諾輝VS燃石：中國癌癥早篩投資地圖2023
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