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索托拉西布國(guó)內(nèi)哪里買(mǎi)得到呢?2024年索托拉西布(AMG510)的治療效果怎么樣

來(lái)源: 責(zé)編: 時(shí)間:2024-07-24 09:08:09 瀏覽量:316
導(dǎo)讀索托拉西布(AMG510)的治療效果顯著,可以用于治療肺癌,可以誘導(dǎo)癌細(xì)胞的凋亡,促進(jìn)腫瘤的縮小和控制。索托拉西布可以延長(zhǎng)患者的生存期,提高患者的生活質(zhì)量。CodeBreaK100Ⅱ期臨
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索托拉西布(AMG510)的治療效果顯著,可以用于治療肺癌,可以誘導(dǎo)癌細(xì)胞的凋亡,促進(jìn)腫瘤的縮小和控制。索托拉西布可以延長(zhǎng)患者的生存期,提高患者的生活質(zhì)量。CodeBreaK100Ⅱ期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)(NCT03600883)顯示,索托拉西布(AMG510)治療KRASG12C突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者,客觀緩解率(ORR)為37.1%,其中包括3例完全緩解和43例部分緩解,疾病控制率為80.6%。中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為11.1個(gè)月、中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為6.8個(gè)月(95%CI:5.1-8.2)、中位總生存期(OS)為12.5個(gè)月。值得一提的是,81%的患者都出現(xiàn)了腫瘤縮小。a0V28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
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索托拉西布(AMG510)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)a0V28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
比較了索托拉西布與標(biāo)準(zhǔn)治療方法對(duì)曾接受過(guò)其他抗癌藥物治療的 KRASG12C 突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的療效和安全性。a0V28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
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研究方法a0V28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
在 22 個(gè)國(guó)家的 148 個(gè)中心開(kāi)展了一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽的 3 期試驗(yàn)(NCT04303780)。招募了年齡在18歲以上的KRASG12C突變晚期NSCLC患者,這些患者在既往接受過(guò)鉑類(lèi)化療和PD-1或PD-L1抑制劑治療后病情出現(xiàn)進(jìn)展。a0V28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
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以開(kāi)放標(biāo)簽方式將患者隨機(jī)分配(1:1)到口服索托拉西布(960 毫克,每天一次)或靜脈注射多西他賽(75 毫克/平方米,每 3 周一次)。a0V28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
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研究結(jié)果a0V28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
345名患者被隨機(jī)分配接受索托拉西布(171人[50%])或多西他賽(174人[50%])治療。索托拉西布組的169名患者(99%)和多西他賽組的151名患者(87%)至少接受了一次治療。a0V28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
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在中位隨訪17-7個(gè)月(IQR 16-4-20-1)后,該研究達(dá)到了主要終點(diǎn),即與多西他賽相比,索托拉西布的無(wú)進(jìn)展生存期有了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著提高(中位無(wú)進(jìn)展生存期5-6個(gè)月 [95% CI 4-3-7-8] vs 4-5 個(gè)月 [3-0-5-7];危險(xiǎn)比 0-66 [0-51-0-86]; p=0-0017)。a0V28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
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索托拉西布耐受性良好,與多西他賽相比,3級(jí)或更嚴(yán)重(n=56 [33%] vs n=61 [40%])和嚴(yán)重治療相關(guān)不良事件較少(n=18 [11%] vs n=34 [23%])。a0V28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
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試驗(yàn)結(jié)論a0V28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
與多西他賽相比,索托拉西布能明顯延長(zhǎng)KRASG12C突變晚期NSCLC患者的無(wú)進(jìn)展生存期,且安全性更佳。a0V28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
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索托拉西布的副作用a0V28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
索托拉西布的副作用常見(jiàn)的包括腹瀉、惡心、疲勞、肝毒性、咳嗽、肌肉骨骼疼痛等,患者的體質(zhì)和病情不同,用藥后的副作用表現(xiàn)也是不一樣的。a0V28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com
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