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醫(yī)藥市場熱點速遞：百利藥業(yè)雙抗+雙抗聯(lián)合療法獲批臨床

來源：責(zé)編：時間：2023-08-24 20:22:52 瀏覽量：456

導(dǎo)讀吉利德科學(xué)的ADC藥物Trodelvy再下一城。3月7日晚，吉利德宣布，Trodelvy在治療接受過多種前期治療的HR陽性/HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的3期臨床試驗中達(dá)到主要終點。面對廣闊的腫瘤市場，聯(lián)合療法正成為不少藥企的發(fā)力點。3

吉利德科學(xué)的ADC藥物Trodelvy再下一城。3月7日晚，吉利德宣布，Trodelvy在治療接受過多種前期治療的HR陽性/HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的3期臨床試驗中達(dá)到主要終點。

面對廣闊的腫瘤市場，聯(lián)合療法正成為不少藥企的發(fā)力點。3月8日，百利藥業(yè)的雙抗+雙抗聯(lián)合療法獲批臨床，其中SI-B001雙抗針對EGFR、HER3靶點，SI-B003針對與PD-(L)1、CTLA-4靶點。效果將會如何？讓我們繼續(xù)觀察。

過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

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行業(yè)速遞

1）歐林生物擬3億元投資疫苗研發(fā)研究院

3月8日，歐林生物發(fā)布公告表示，公司與成都天府國際生物城管理委員會簽署投資合作協(xié)議，擬在成都天府國際生物城投資建設(shè)新諾明疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化共享服務(wù)型研究院項目，預(yù)計總投資3億元。

2）奧翔藥業(yè)擬定增募資5億元用于特色原料藥及關(guān)鍵醫(yī)藥中間體等項目

3月8日，奧翔藥業(yè)發(fā)布公告表示，擬定增募資不超過5億元，用于高端制劑國際化項目（一期）、特色原料藥及關(guān)鍵醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)化項目（二期）及補充流動資金。

3）貝達(dá)藥業(yè)實控人親屬擬增持60萬股-100萬股

3月8日，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告表示，實際控制人親屬丁師哲計劃6個月，通過契約型私募基金的方式以集中競價交易方式累計增持不低于60萬股，不超過100萬股，目前已增持54.4萬股。

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產(chǎn)品跟蹤

1）百利藥業(yè)雙雙抗聯(lián)合療法獲批臨床

3月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司EGFR×HER3雙抗SI-B001，與PD-(L)1/CTLA-4雙抗SI-B003的聯(lián)合獲批臨床，適應(yīng)癥為不聯(lián)合或聯(lián)合化療治療實體瘤。

2）豪森生物精神分裂癥治療藥物HS-10380片獲批臨床

3月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，豪森藥業(yè)與翰森生物聯(lián)合開發(fā)的HS-10380片獲批臨床，適應(yīng)癥為用于治療精神分裂癥。

3）德琪藥業(yè)PD-L1/4-1BB雙抗獲批臨床

3月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，德琪藥業(yè)PD-L1/4-1BB雙抗ATG-101獲批臨床，適應(yīng)癥為用于治療晚期/轉(zhuǎn)移性實性瘤和成熟B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤患者。

4）康岱生物CTLA-4單抗獲批臨床

3月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，康岱生物CTLA-4單抗獲批臨床，適應(yīng)癥為聯(lián)合特瑞普利單抗用于治療晚期黑色素瘤患者。

5）正大天晴PD-L1單抗獲批臨床

3月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，正大天晴PD-L1單抗TQB2450注射液獲批臨床，適應(yīng)癥為聯(lián)合含鉑化療后序貫聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊適用于驅(qū)動基因陰性、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的一線治療。

6）恒瑞醫(yī)藥PD-L1/TGFβ雙抗獲批臨床

3月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥PD-L1/TGFβ雙抗SHR-1701注射液獲批臨床，適應(yīng)癥為聯(lián)合同步放化療及XELOX方案用于局部進(jìn)展期直腸癌圍手術(shù)期治療。

7）百奧泰BAT8006獲批臨床

3月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百奧泰BAT8006獲批臨床，適應(yīng)癥為治療晚期實體瘤患者。

8）正大天晴IDH抑制劑獲批臨床

3月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，正大天晴IDH抑制劑TQB3455片獲批臨床，適應(yīng)癥為用于治療IDH2突變型晚期血液瘤及實體瘤。

9）中國生物制藥ROCK2抑制劑獲批臨床

3月8日，中國生物制藥發(fā)布公告表示，ROCK2抑制劑TD101獲批臨床，適應(yīng)癥為用于治療塵肺病患者。

10）康方生物PD-1/CTLA-4雙抗獲批臨床

3月8日，康方生物發(fā)布公告表示，PD-1/CTLA-4雙抗AK104聯(lián)合多西他賽PD-1/PD-L1經(jīng)治的晚期非小細(xì)胞癌的二期臨床獲批。

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海外要聞

1）吉利德Trop 2 ADC達(dá)到3期臨床主要終點

3月7日晚，吉利德宣布，其抗體偶聯(lián)藥物Trodelvy在治療接受過多種前期治療的HR陽性/HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的3期臨床試驗中達(dá)到主要終點。

2）施維雅IDH1抑制劑獲FDA優(yōu)先審評資格

3月7日，施維雅宣布，美國FDA已接受該公司為IDH1抑制劑Tibsovo遞交的補充新藥申請，適應(yīng)癥為治療攜帶IDH1突變的初治急性髓系白血病患者。

3）安斯泰來口服非激素化合物3期臨床結(jié)果積極

3月7日，安斯泰來宣布，在研口服非激素化合物fezolinant的長期安全性3期臨床試驗獲得頂線結(jié)果，該試驗旨在評估該藥治療絕經(jīng)相關(guān)中度至重度血管舒縮癥狀（VMS）患者的長期安全性。

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