當(dāng)前位置：首頁(yè) > 健康 > 養(yǎng)生資訊

藥品審批再提速!陜西獲批改革試點(diǎn)

來(lái)源：責(zé)編：時(shí)間：2025-09-16 16:52:46 瀏覽量：195

導(dǎo)讀　　原標(biāo)題：藥品審批再提速!陜西獲批改革試點(diǎn)　　日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于同意安徽、江西、陜西省藥監(jiān)局開(kāi)展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)的批復(fù)》，正式批準(zhǔn)安徽、江西、陜西三省開(kāi)展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申

　　原標(biāo)題：藥品審批再提速!陜西獲批改革試點(diǎn)

　　日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于同意安徽、江西、陜西省藥監(jiān)局開(kāi)展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)的批復(fù)》，正式批準(zhǔn)安徽、江西、陜西三省開(kāi)展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)工作。這一舉措旨在進(jìn)一步深化藥品審評(píng)審批制度改革，提升藥品審評(píng)審批效能，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局綜合司關(guān)于加強(qiáng)優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)管理的通知》要求，試點(diǎn)單位嚴(yán)格遵循“提前介入、一企一策”原則，通過(guò)前置指導(dǎo)、核查檢驗(yàn)等服務(wù)，將化學(xué)藥品重大變更審批時(shí)限從200天壓縮至60天。文件特別強(qiáng)調(diào)需建立廉政風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，要求省級(jí)藥監(jiān)局與國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)中心實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對(duì)接，并明確試點(diǎn)申報(bào)需經(jīng)地方政府批準(zhǔn)、配備專業(yè)審評(píng)人員等硬性條件。

　　此次安徽、江西、陜西獲批開(kāi)展改革試點(diǎn)，將為當(dāng)?shù)厣镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新動(dòng)力。通過(guò)優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序，企業(yè)能夠更高效地對(duì)藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行變更，加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，助力我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向更高質(zhì)量發(fā)展階段。

編輯：齊少恒

本文鏈接：http://www.rrqrq.com/showinfo-62-21128-0.html藥品審批再提速!陜西獲批改革試點(diǎn)

聲明：本網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容由互聯(lián)網(wǎng)博主自發(fā)貢獻(xiàn)，不代表本站觀點(diǎn)，本站不承擔(dān)任何法律責(zé)任。天上不會(huì)到餡餅，請(qǐng)大家謹(jǐn)防詐騙！若有侵權(quán)等問(wèn)題請(qǐng)及時(shí)與本網(wǎng)聯(lián)系，我們將在第一時(shí)間刪除處理。

上一篇：西安市第五醫(yī)院急診科走進(jìn)西安明德理工學(xué)院開(kāi)展世界急救日科普活動(dòng)

下一篇：倒計(jì)時(shí)!第三屆西安國(guó)際養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)9月19日啟幕

標(biāo)簽：

熱門焦點(diǎn)

糖尿病9.0是幾級(jí)嚴(yán)重嗎

空腹血糖9.0毫摩爾/升屬于明顯升高狀態(tài)，提示血糖控制不佳，但需結(jié)合糖化血紅蛋白、餐后血糖及并發(fā)癥情況綜合評(píng)估嚴(yán)重程度。血糖升高的主要影響因素包括胰島素分泌
左手血糖8.0右手5.5是什么原因

左右手血糖值差異較大可能是測(cè)量誤差或生理性波動(dòng)引起，也可能與單側(cè)血液循環(huán)異常、測(cè)量時(shí)間不同步、儀器校準(zhǔn)問(wèn)題等因素有關(guān)。血糖測(cè)量結(jié)果受采血部位、測(cè)量方法
春季過(guò)敏性鼻炎如何治

春季過(guò)敏性鼻炎可通過(guò)避免接觸過(guò)敏原、鼻腔沖洗、藥物治療、免疫治療、手術(shù)治療等方式緩解。春季過(guò)敏性鼻炎通常由花粉、塵螨、霉菌等過(guò)敏原引起，主要表現(xiàn)為鼻癢
奧希替尼2024年能買到便宜呢？在國(guó)內(nèi)奧希替尼哪里購(gòu)買買得到

靶向藥價(jià)格一直都是患者關(guān)心的問(wèn)題，2017年出現(xiàn)的奧希替尼在擁有非常明顯的治療效果卻在價(jià)格上讓患者們望而止步。奧希替尼在國(guó)內(nèi)的最初定價(jià)就幾乎達(dá)到六萬(wàn)一盒，這也使得國(guó)內(nèi)