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司帕生坦如何代購呢(司帕生坦)的用途是什么？司帕生坦多少錢能購買到呢？

來源：責(zé)編：時(shí)間：2024-07-17 10:12:35 瀏覽量：262

導(dǎo)讀原發(fā)性IgA腎病是一種由免疫系統(tǒng)（身體的自然防御）引起的疾病，產(chǎn)生一種稱為免疫球蛋白A（IgA）的抗體的錯(cuò)誤版本，該抗體積聚在腎臟中的小血管簇中，稱為腎小球，過濾血液。這種積

原發(fā)性IgA腎病是一種由免疫系統(tǒng)（身體的自然防御）引起的疾病，產(chǎn)生一種稱為免疫球蛋白A（IgA）的抗體的錯(cuò)誤版本，該抗體積聚在腎臟中的小血管簇中，稱為腎小球，過濾血液。這種積聚會(huì)損害腎小球，導(dǎo)致血液和蛋白質(zhì)滲漏到尿液中。

原發(fā)性IgA腎病是一種長期衰弱和危及生命的疾病，因?yàn)槟I臟逐漸停止正常工作并最終衰竭，需要透析或腎移植。那么sparsentan(司帕生坦)的用途是什么？多少錢能購買到呢？

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sparsentan(司帕生坦)的用途是什么？

Sparsentan以Filspari品牌出售，是一種用于治療原發(fā)性免疫球蛋白A腎病的藥物。斯帕生坦是一種內(nèi)皮素和血管緊張素 II 受體拮抗劑。它于 2023 年 1 月在美國被批準(zhǔn)用于醫(yī)療用途。

司帕生坦是一種阻斷兩種激素（稱為內(nèi)皮素和血管緊張素II）的受體（靶標(biāo)）的物質(zhì)，這兩種激素參與血壓和腎功能的調(diào)節(jié)。阻斷血管緊張素II的作用可以使血管擴(kuò)張，降低血壓，并有助于減少腎臟再吸收的水量，改善尿液產(chǎn)生。內(nèi)皮素被認(rèn)為參與原發(fā)性免疫球蛋白 A 腎病的進(jìn)展;阻斷其作用有望減少對(duì)腎臟的損害。通過阻斷這兩種激素的作用，該藥物有望幫助減緩該病患者的癥狀進(jìn)展。

sparsentan(司帕生坦)效果如何？

PROTECT研究是一項(xiàng)全球性、隨機(jī)、多中心、雙盲、主動(dòng)對(duì)照臨床試驗(yàn)，評(píng)估400名30歲及以上患有IgAN和持續(xù)蛋白尿的患者，與404毫克厄貝沙坦相比，18毫克FILSPARI的安全性和有效性，盡管最大耐受性ACE或ARB治療。

2021 年，公司宣布了基于預(yù)先指定的初步分析集的積極頂線中期結(jié)果，該分析集顯示，經(jīng)過 49 周的治療，接受 FILSPARI 的患者的蛋白尿比基線平均減少 8.15%，而厄貝沙坦治療患者的蛋白尿平均從基線減少 1.0% （p<0001.281）。根據(jù)FDA的要求，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的標(biāo)簽中包含的療效數(shù)據(jù)是事后敏感性分析，評(píng)估前45名隨機(jī)患者，這是整個(gè)試驗(yàn)人群的一個(gè)子集。在事后敏感性分析中，F(xiàn)ILSPARI 組的蛋白尿平均較基線減少 15%，而陽性對(duì)照組厄貝沙坦組為 110%。預(yù)先指定和事后敏感性分析均表明，與活性對(duì)照劑厄貝沙坦相比，F(xiàn)ILSPARI 可快速持續(xù)減少蛋白尿，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。根據(jù)研究方案，患者繼續(xù)在PROTECT研究中以盲法方式進(jìn)行，以在驗(yàn)證性終點(diǎn)分析中全面評(píng)估2023周內(nèi)對(duì)eGFR斜率的治療效果。確認(rèn)性終點(diǎn)分析的結(jié)果預(yù)計(jì)將在 <> 年第四季度公布。

PROTECT研究中的中期評(píng)估結(jié)果表明，F(xiàn)ILSPARI耐受性良好，安全性明確，在迄今為止進(jìn)行的所有臨床試驗(yàn)中都是一致的。在PROTECT中，最常見的不良反應(yīng)（≥5%）是外周水腫，低血壓（包括直立性低血壓），頭暈，高鉀血癥和貧血。由于存在肝損傷和出生缺陷的風(fēng)險(xiǎn)，F(xiàn)ILSPARI 只能通過 FDA 批準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和緩解策略（REMS）獲得。

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