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代購印度版索托拉西布多少價格呢購買索托拉西布需要哪些方式

來源：責編：時間：2024-07-16 09:32:08 瀏覽量：306

導讀　索托拉西布(Sotorasib) 前稱AMG 510，是一種小分子，旨在與KRAS G12C 結(jié)合，將蛋白質(zhì)鎖定在非活性狀態(tài)，防止其發(fā)送驅(qū)動不受控制的細胞生長的信號。該藥物的靶向方法不會影響未突

　索托拉西布(Sotorasib) 前稱AMG 510，是一種小分子，旨在與KRAS G12C 結(jié)合，將蛋白質(zhì)鎖定在非活性狀態(tài)，防止其發(fā)送驅(qū)動不受控制的細胞生長的信號。該藥物的靶向方法不會影響未突變的 KRAS蛋白。Sotorasib是在長達40多年KRAS突變癌蛋白研究之后，全球首個成藥的KRAS G12C抑制劑。

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　生產(chǎn)廠家

　　DAXIONG Pharma/老撾大熊制藥

　　成分

　　活性成分:sotorasib;非活性成分：微晶纖維素、乳糖、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂;片劑薄膜涂層材料含有聚乙烯醇、二氧化鈦、聚乙二醇、滑石粉和氧化鐵黃。

　　性狀

　　片劑

　　適應癥

　　適用于治療KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)(經(jīng)FDA批準的檢測確定)的成年患者，這些患者既往至少接受過一次全身治療。

　　客觀緩解率為36%，其中58%的患者緩解持續(xù)時間為6個月或更長(數(shù)據(jù)來源于美國FDA臨床試驗說明書)。

　　用法用量

　　1.推薦劑量為960mg(8片)，每天一次，直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

　　如果漏服超過當日服藥時間6小時以上，請?zhí)^該劑量。

　　第二天服藥仍按照原劑量服用，不要同時服用2劑來彌補錯過的劑量。

　　吞下整粒藥片，不要咀嚼、壓碎或分裂藥片。

　　2.建議的劑量減少

　　劑量降低劑量

　　首次劑量降低480mg(4片),每日一次

　　第二次劑量降低240mg(2片),每日一次

　　3.不良反應的推薦劑量調(diào)整

　　不良反應嚴重程度*本品劑量調(diào)整

　　肝毒性2級(谷丙轉(zhuǎn)氨酶或者谷草轉(zhuǎn)氨酶升高伴有癥狀)

　　暫停使用本品直至≤1級或基線水平;

　　恢復后，以下一個較低劑量水平恢復使用本品

　　3級(谷丙轉(zhuǎn)氨酶或者谷草轉(zhuǎn)氨酶升高)

　　谷丙轉(zhuǎn)氨酶或者谷草轉(zhuǎn)氨酶 > 3×ULN與總膽紅素> 2 × ULN永久停用本品

　　間質(zhì)性肺病(ILD)/肺炎任何級別

　　如果懷疑ILD/肺炎，暫停使用本品;

　　如果確診ILD/肺炎，永久停用本品

　　惡心或嘔吐3~4級

　　暫停使用本品直至≤1級或基線水平;

　　恢復后，以下一個較低劑量水平恢復使用本品

　　腹瀉3~4級

　　暫停使用本品直至≤1級或基線水平;

　　恢復后，以下一個較低劑量水平恢復使用本品

　　其他不良反應3~4級

　　暫停使用本品直至≤1級或基線水平;

　　恢復后，以下一個較低劑量水平恢復使用本品

　　不良反應

　　1.最常見的不良反應(≥20%)為腹瀉、肌肉骨骼疼痛、惡心、疲勞、肝損傷和咳嗽。

　　2.最常見的實驗室異常≥25%為淋巴細胞減少、血紅蛋白降低、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高、鈣含量降低、堿性磷酸酶升高、尿蛋白升高、鈉含量降低。

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