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陜西率先在全國推進藥品說明書適老化及無障礙工作

來源：責編：時間：2023-11-15 17:11:37 瀏覽量：495

導讀　　為優化藥品說明書管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，解決藥品包裝標簽及說明書字太小、看不清等問題，日前，國家藥監局出臺《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》(以下簡稱《方案》)，對部分口服、外用等藥品制

　　為優化藥品說明書管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，解決藥品包裝標簽及說明書字太小、看不清等問題，日前，國家藥監局出臺《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》(以下簡稱《方案》)，對部分口服、外用等藥品制劑開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點，陜西成為首批8個試點省份之一。

　　省藥監局于2020年出臺指導意見，鼓勵藥品企業在藥品包裝標簽上印制說明書二維碼，率先在全國啟動藥品說明書適老化改革，為國家藥監局開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作提供了思路。

　　藥品說明書是經過國家藥監部門審核批準后具有法律效力的重要文件。此次藥品說明書適老化試點將進一步優化、規范藥品說明書，采取簡化版、二維碼、大字版等三種方式，對重要信息進行加粗標識，提供電子版說明書、語音播報等，解決藥品說明書“看不清”“看不懂”等問題。

　　省藥監局把此項工作作為便民惠民的重要工程來抓。一是加強宣傳指導。采取多種形式面向公眾宣傳試點工作的重要性和必要性，提高公眾認知水平。組織試點企業學習國家局《方案》和《藥品說明書(簡化版)及藥品說明書(大字版)編寫指南》等指導性文件。二是嚴密組織實施。指導持有人在藥品最小銷售單元包裝或者紙質藥品說明書上印制條形碼或者二維碼，通過掃碼獲得電子藥品說明書完整版。鼓勵持有人提供藥品說明書、標簽的語音播報服務、盲文信息，滿足老年人、盲人和其他有視力障礙患者的安全用藥需求。三是強化任務推進。在省局信息化平臺基礎上建立完善省級藥品二維碼信息管理平臺，為其他省市提供樣板。對我省已開展二維碼說明書試點的34家企業490個重點品種完成申報，試點工作走在全國前列。

　　下一步，省藥監局將在企業自愿的基礎上，推進開展藥品說明書簡化版和大字版工作，力爭盡快形成最優解，為全國試點工作提供陜西方案。

編輯：齊少恒

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