8月21日至22日，由國家藥監(jiān)局藥審中心、陜西省藥監(jiān)局主辦，西安市高新區(qū)承辦的“支持西北地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展藥品注冊技術(shù)培訓班”在西安市舉辦。國家藥監(jiān)局藥審中心副主任余歡，陜西省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張宸出席并講話，西安市高新區(qū)黨工委委員、管委會副主任楊華致辭，寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局黨組成員、副局長郭濤出席，省藥監(jiān)局二級巡視員王志宏主持。S0O28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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　　培訓聚焦西北地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點領(lǐng)域，緊扣企業(yè)在藥品注冊中的核心技術(shù)需求，邀請國家藥審中心8名資深審評員圍繞化學藥品和中藥注冊審評關(guān)鍵技術(shù)、指導原則解讀及最新要求，結(jié)合真實案例深入講解藥學研究審評要點、非臨床與臨床評價關(guān)鍵技術(shù)考量、上市后變更技術(shù)要求和質(zhì)量評價、真實世界研究的設(shè)計與評價等內(nèi)容，為企業(yè)提供了審評標準、技術(shù)路徑、申報策略等全鏈條解決方案，進一步提高參訓人員業(yè)務(wù)能力和合規(guī)意識，推動企業(yè)主體責任有效落實。為精準對接企業(yè)需求，國家藥審中心專家組就研發(fā)和注冊申報中的實際問題與企業(yè)代表面對面交流，對企業(yè)提出的高頻共性問題進行集中答疑和全方位指導。期間，余歡、王志宏一行還深入西安力邦制藥有限公司、陜西昆秦生物科技有限公司等地進行現(xiàn)場調(diào)研和政策指導。S0O28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

　　通過培訓，有效搭建了國家級審評機構(gòu)、省級監(jiān)管部門和醫(yī)藥企業(yè)溝通橋梁，為企業(yè)把握創(chuàng)新藥審評審批新政策、新技術(shù)，掌握產(chǎn)業(yè)前沿動態(tài)、提升研發(fā)注冊能力、加速產(chǎn)品上市進程提供引領(lǐng)和指導，精準賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。S0O28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

　　陜西、甘肅、寧夏回族自治區(qū)、青海、新疆維吾爾自治區(qū)和內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)處室、單位負責同志，全國醫(yī)藥生產(chǎn)與研發(fā)企業(yè)代表等參加培訓。S0O28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

編輯：張嘉琪S0O28資訊網(wǎng)——每日最新資訊28at.com

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