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5年前的藥明康德?下一代CXO領跑者,騰訊也獨家重倉了

來源: 責編: 時間:2023-08-24 20:25:04 瀏覽量:432
導讀10月3日,國內頭部基因/細胞治療創新藥企業傳奇生物舉辦了2022年研發日活動,對自己的研發進展及創新布局進行了全面介紹。可以說,傳奇將自己未來的發展路徑規劃得非常清晰,一方面對已于漂亮國獲批上市的BCMA CAR-T不斷往前

10月3日,國內頭部基因/細胞治療創新藥企業傳奇生物舉辦了2022年研發日活動,對自己的研發進展及創新布局進行了全面介紹。CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

可以說,傳奇將自己未來的發展路徑規劃得非常清晰,一方面對已于漂亮國獲批上市的BCMA CAR-T不斷往前線治療推進,最終目標是銷售峰值達到50億美元以上(今年2月才獲批,上半年就累計實現了2400萬美元的營收,三季度更是賣了5500萬美元,放量速度堪稱恐怖);CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

另一方面,除了血液瘤外,公司進行了大量實體瘤CAR-T的布局,包括胃癌(Claudin18.2)、結直腸癌(Gucy2c)、非小細胞肺癌(GPC3)、小細胞肺癌(DLL3)等;另外還進行了異體治療包括CAR-NK和CAR-γδT療法的探索……CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

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越來越多的老牌藥企/新型藥企正在對細胞/基因療法(CGT)發起沖刺,越來越多的CGT產品正走進我們的生活。CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

根據美國基因和細胞治療協會近期發布的一份報告,截至 2022 年 6 月末,全球進行中的基因療法開發管線已超過 2024 個,其中,有284個項目處于臨床 II期及之后,獲批上市的產品也達16款,還有8 款項目已經處于上市前注冊階段,有望在今年內獲批上市。CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

相比全球已經成熟的小分子化學藥、比較成熟的大分子生物藥,CGT的技術機制顯然更加復雜,其工藝開發和大規模生產的門檻也更高,法規監管也有更加嚴苛的要求,因此,CGT產品進行生產外包的概率遠比小分子、大分子要來得大。CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

此前 JP.Morgan 就進行過統計,基因治療 CDMO 外包滲透率達到 65%,遠高于大分子藥物的35%。因此,賣鏟子的CGT CXO必將受益于全球CGT在研管線的增加、相關管線的不斷往后推進這一進程。CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

01、國內最純粹的CGT CXO近期成績單追蹤

在目前國內布局CGT CXO的企業中,和元是唯一一個盈利的。今年上半年,公司實現營收1.35億,同比增長36.24%;扣非凈利潤1730萬,同比增長64.14%。CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

單三季度實現營收8042.93萬,同比增長 23.86%;扣非歸母凈利潤 1140.34 萬,同比增長 37.01%。CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

由于三季度除了數字什么都沒有,我們還是主要講半年報。CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

今年上半年,驅動業績增長的源動力是生產外包CDMO業務,為公司貢獻營收 1.07 億,同比增長 47.98%,占整體營收比達79.25%。CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

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按照半年報中的說法是,公司在已有的溶瘤病毒、AAV 基因治療、細胞治療及其他各業務領域齊頭并進,同時還開發了干細胞、NK 細胞和 mRNA 等新型 CDMO業務,因此,公司的業務空間進一步放大。在今年上半年短短半年時間里,公司獲得新增訂單約1.3億,超過上半年的所有營收,在手未完成訂單合計達3.5億。CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

看金額雖然很直觀,但對于業內人士而言,在手項目數實際比訂單金額更具參考價值。根據公司披露,目前正在執行的項目超過50個,其中,獲得IND批件(獲批進行人體臨床試驗)的項目超過10個。CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

我們將和元的情況橫向與國內其他有CGT CXO業務的頭部企業進行一下比較:CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

藥明康德:上半年CGT CXO實現收入6.2億,同比增長 35.7%,毛利約-0.4億,擁有項目71個,其中4個即將上市,絕大多數項目來自海外,項目進度在業內處于靠前位置,算是國內CGT CXO中絕對的頭部。CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

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金斯瑞生物科技:他的CGT CDMO業績與大分子混在一起,今年上半年一共實現收入6270萬美元(約合人民幣4.39億),同比增長99%,在手訂單高達2.28 億美元(約合人民幣15.96億),經調整毛利 2390萬美元。看起來數據很亮眼,主要因為有大分子項目,CGT領域還有質粒單獨交付,所以情況最為特殊,不是很好同其他公司直接比較。預計其CGT真實業務占整體營收的25%左右,即收入1億多,與和元處在同一層次。CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

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康龍化成:與金斯瑞一樣,將大分子和CGT合并在一起,今年上半年實現收入近一億,毛利約為-2000萬。CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

博騰股份:整個上半年,CGT CDMO業務實現營收 1126.71 萬,同比增長 80%;上半年新簽訂單31個,訂單金額約9200萬,同比+68%;正在執行的項目數為56個。CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

幾家企業橫向一對比,和元目前的位置應該處在藥明之后,和金斯瑞基本屬于同一梯隊,在康龍和博騰的前面,大約排第三的位置。CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

不過,藥明、金斯瑞、康龍都是以海外訂單為主,博騰雖暫時以國內訂單為主,但在海外有CRO子公司,也具備全球化基因(輝瑞才下了超級大單),并且這四家企業背后都是有客戶有資源有錢,可以給新業務賦能,因此,長期而言,和元能否穩住第三的位置還需要打個問號。CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

面對全球的企業和只面對中國的企業,那肯定是很不一樣的,不論是未來拿新訂單的可能性、技術儲備還是眼界都完全不一樣,因此,和元想要穩住現有的地位且更進一步,也必須走向全球。CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

看到這里肯定很多朋友會感到疑問,現在兩個大國關系不確定,有逆全球化的趨勢,只做國內生意的公司穩定性不是更強么?CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

這就是典型的格局小了,似藥明、康龍、金斯瑞等企業海外的子公司都是獨立的實體,雇傭的也基本是海外員工,并在當地納稅,其實也算是海外企業,不論哪國政府,都是歡迎外資到自家境內投資建廠雇員工納稅的。而且,能滿足海外客戶的苛刻需求,回到國內其實是降維打擊,國內藥企們也自然更愿意和有跨國藥企背書的企業合作。生物科技企業走到海外去面對全球市場,對保持自身技術的先進性也很有好處。CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

國內的第一梯隊CXO基本都是做海外業務起家,再調頭殺回國內市場。CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

所以我們看,和元也很想殺到海外去,公司已經派了部分 BD 人員前往美國進行業務推廣,并在美國波士頓設立了子公司。CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

股民的邏輯和做實業的邏輯,很多時候是兩個平行世界,股民絕大多數時候只能看到當下,只有腳踏實地正兒八經做實事的企業才會為長遠打算。CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

除CDMO業務外,和元的CRO業務由于面對的是科研機構、高校等客戶,這些客戶在今年上半年受疫情影響較重,整體僅實現收入 2438萬,較上年同期增長 2.17%,與去年同期基本持平。CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

目前和元的CRO和CDMO業務客戶基本是切割的,兩塊業務還沒能完全打通,待公司業務逐漸完善,一條龍打通可實現相互倒流后,后期的業績增長速度必然會比現在更快。CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

02、最后

和元生物是國內為數不多具備CRO業務的CGT CXO一條龍企業,也是僅有的幾家企業中唯一一個盈利的。雖然公司的CXO業務還沒全部打通,導致兩塊業務互相獨立沒能實現相互引流,但打通也只是時間問題。CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

CGT行業的發展目前尚處于極早期,可對于CXO而言,不論小分子、大分子還是CGT,先發優勢都極其明顯,行業基本都遵循大者愈大、大者恒大的發展定律。CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

因此,對于已基本實現CGT CXO一體化打通,且已經實現盈利走向正循環的和元生物而言,好日子才剛剛開始。CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

和元生物過往文章合集:和元生物CYC28資訊網——每日最新資訊28at.com

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