中國醫(yī)療隊巧施妙手 自制負(fù)壓封閉引流裝置 為莫桑比克患者重燃生命希望
近日，在馬拉維卡姆祖中心醫(yī)院，第12批援馬拉維中國醫(yī)療隊利隆圭分隊婦產(chǎn)科醫(yī)生李龍與普外科醫(yī)生季偉成，成功運(yùn)用創(chuàng)新性治療方法，為一名因術(shù)后嚴(yán)重并發(fā)癥生命垂危的患者穩(wěn)定
被炒至「天價」的輝瑞P藥，卻因療效存疑？
文|螳螂觀察
作者|西澤
兔年春節(jié)的團(tuán)圓氣氛正濃，但返程之后可能到來的新一波疫情高峰，仍令人憂心。
好消息是，國產(chǎn)新冠藥已取得了重大進(jìn)展。春節(jié)前，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒等2個藥品通過談判降價，已被正式納入國家醫(yī)保藥品目錄。
其中，阿茲夫定醫(yī)保價格為11.58元/片/3mg，阿茲夫定治療新冠以1mg規(guī)格為主，根據(jù)藥物差比規(guī)則，1mg價格相應(yīng)下調(diào)至4.99元/片，意味著阿茲夫定醫(yī)保支付價格降降至175元/瓶左右。
不過與之相對的，是仍然維持在高價的另一款新冠藥——輝瑞的Paxlovid。
此前在2023年摩根大通（JPM）醫(yī)療保健大會上，輝瑞首席執(zhí)行官 Albert Bourla曾明確表示，“4月后，除非有變化讓我們重新回到談判桌上，我們會繼續(xù)在中國走自費(fèi)市場。”
這意味著，輝瑞P藥將極大可能維持高價在國內(nèi)市場流通。
作為認(rèn)知度較高的新冠小分子藥物之一，縱是高價，亦不會缺人購買。但高價之外，藥物聯(lián)用禁忌多、復(fù)陽比例相對較高、產(chǎn)能跟不上需求，也成了輝瑞P藥亟需解決的爭議。
阿茲夫定被納入醫(yī)保與輝瑞P藥堅持不降價形成鮮明對比，后者動輒1800多元甚至被炒至上萬元的價格，顯然已經(jīng)算得上是天價新冠藥。
而這樣的高價，對占我國總?cè)丝诒戎夭⒉坏偷霓r(nóng)民群體來說，基本等同于“吃藥無望”、“續(xù)藥無望”。某種程度上，輝瑞相當(dāng)于主動“放棄”了中國市場。
當(dāng)然，早已將高收入國家納入“供應(yīng)優(yōu)先級”的輝瑞，并不擔(dān)心自己會因此損失過大。畢竟，自輝瑞P藥的治療效果被業(yè)內(nèi)認(rèn)可以來，P藥已經(jīng)為輝瑞的總營收帶去了明顯貢獻(xiàn)。
數(shù)據(jù)顯示，2022年的前三季度，P藥為輝瑞帶來了170.8億美元的營收，占到總營收的22％。結(jié)合疫情極可能反彈的現(xiàn)狀，P藥未來在輝瑞總營收中的比重，仍有望繼續(xù)上升。
作為一家企業(yè)，輝瑞想賺取高利潤的做法并無不妥。但作為一家藥企，卻很難不去考慮旗下藥品的可及性問題。
而輝瑞按照國民收入水平分級定價的做法，已將中低收入國家的藥品可及性排除在外。
國際慈善組織樂施會在2022年11月的一篇報告中指出，2022年生產(chǎn)的Paxlovid，只有約1/4流入中低收入國家。世衛(wèi)組織駐索馬里的代表也曾透露，擁有1700萬人口的索馬里，共獲得了約300盒Paxlovid。
一邊是輝瑞依靠P藥持續(xù)盆滿缽滿，一邊卻是部分中低收入國家的用藥緊張。在可及性與高利潤之間，輝瑞的選擇已昭然若揭。
眾所周知，作為藥企，提高產(chǎn)品的可及性是其共識性的社會責(zé)任。尤其隨著國內(nèi)外逐步放開，普通民眾更需要具備明顯療效的藥，以備不時之需。
不可否認(rèn)的是，在提高P藥的可及性方面，輝瑞也的確表現(xiàn)出了相對主動的態(tài)度。
早在去年4月，輝瑞就宣布與聯(lián)合國兒童基金會合作，在2022年向中低收入國家提供400萬個療程的Paxlovid。隨后的9月，輝瑞又與全球基金合作，為中低收入國家提供600萬個療程的Paxlovid。
甚至權(quán)威的ESG評級機(jī)構(gòu)MSCI，也給與輝瑞A級評分（中等偏上），并認(rèn)為輝瑞在“醫(yī)療可及性”議題上做到了行業(yè)領(lǐng)先的水平。
在藥品供應(yīng)上，優(yōu)先供應(yīng)高收入國家，以賺取高利潤的做法，依然間接導(dǎo)致了部分中低收入國家民眾的“買藥難”問題。而這，也違背了輝瑞作為一家藥企的初心。
全球兩大公益性組織樂施會和人民疫苗聯(lián)盟在一項調(diào)研發(fā)現(xiàn)，輝瑞將P藥主要賣給富裕的國家。盡管中低收入國家占世界人口的 84%，但僅獲得了26%的P藥，剩余74%的P藥，流向了高收入國家。
更重要的是，定價已然到達(dá)天價的輝瑞P藥，依然存在一些難以忽視的弱點(diǎn)：
其一，P藥的藥物聯(lián)用禁忌較多，對本就有基礎(chǔ)病的老人來說，風(fēng)險較大；
自去年年底疫情放開以來，國內(nèi)那些有基礎(chǔ)病的老人，因抵抗力相對薄弱，成了更快轉(zhuǎn)為重癥的那批人。而P藥盡管對治療新冠有療效，卻有諸多藥物聯(lián)用禁忌。對日常必須攝入其他藥物的老人來說，這并不是個好消息。
關(guān)于P藥的藥物聯(lián)用禁忌，并非空穴來風(fēng)，不少期刊和業(yè)內(nèi)專家都表現(xiàn)出了同樣的擔(dān)憂。
《大西洋月刊》上提及的關(guān)于部分美國人不接受P藥的理由里，其中有一項就是“藥物相互影響”。官方的COVID治療指南警告說，當(dāng)抗病毒藥物與其他100多種藥物中的任何一種結(jié)合使用時，可能會產(chǎn)生不良影響。特別是老年病人在接受Paxlovid治療時，可能需要調(diào)整他們的日常服藥計劃。
國內(nèi)也有專家注意到了這一點(diǎn)。北京佑安醫(yī)院感染綜合科主任醫(yī)師李侗曾書面回復(fù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者稱，Paxlovid的注意事項主要是和很多藥物存在沖突，需要告知醫(yī)生平時用藥情況，由醫(yī)生評估是否可以使用Paxlovid，基礎(chǔ)用藥可能需要先調(diào)整。
關(guān)于究竟與何種藥物產(chǎn)生沖突，紅星新聞此前發(fā)布的一篇文章表示，有媒體曝出，這款口服藥與一些廣泛使用的處方藥物存在嚴(yán)重沖突，混合服用可能產(chǎn)生嚴(yán)重或危及生命的不良反應(yīng)，這些處方藥包括抗癲癇藥物、降血脂藥物和抗抑郁藥等。
國家傳染病醫(yī)學(xué)中心組織發(fā)布的《新型冠狀病毒感染者抗病毒治療專家共識》中就明確列出了數(shù)十款與Paxlovid相互作用的藥物。
其二，P藥的復(fù)陽比例相對較高，在定價本就高昂的情況下，易花冤枉錢；
如前所述，縱使P藥不進(jìn)醫(yī)保，一二線城市有經(jīng)濟(jì)條件的家庭可能依然會選擇購買，盡管這將是一筆不小的用藥支出。但需要注意的是，這是建立在P藥確實有效，且服用頻次并不高的前提下。
但從目前已公布的部分研究來看，定價本就高昂的P藥，復(fù)陽比例也較高。這將有可能導(dǎo)致普通民眾花冤枉錢。
早在去年4月，Boston Globe就報道過P藥的復(fù)陽事件，報道顯示，“許多服用P藥的人，在完成五天的療程后，感覺好多了，在家快速檢測結(jié)果呈陰性，幾天后又檢測出陽性。”
知名華裔病毒學(xué)家、美國哥倫比亞大學(xué)教授何大一的親身經(jīng)歷也印證了這一點(diǎn)。
他表示，自己感染新冠后，使用了Paxlovid一個療程就迅速轉(zhuǎn)陰。但在感染后的第十天，卻再次出現(xiàn)了類似的新冠癥狀。隨后，他對自己的病毒進(jìn)行了測序，發(fā)現(xiàn)自己兩次感染的是同一個毒株。他認(rèn)為，可能是病毒逃逸了Paxlovid的治療。
而且，需要正視的事實是，已公布的P藥預(yù)防有效率，與大眾普遍定義的有效率存在出入。
“藥物流行病學(xué)學(xué)會學(xué)生分會”公眾號發(fā)布的一篇報道顯示，“89%預(yù)防重癥有效率”是一個被自媒體廣泛傳播的標(biāo)題，若按臨床試驗中的有效性評價，P藥相對安慰劑預(yù)防重癥的絕對有效率其實只有5%，也就是100個人里面，只有5個預(yù)防了進(jìn)入重癥階段。
其三，P藥當(dāng)前的產(chǎn)能跟不上需求，那些收入本就不高的國人，買到的概率極低。
相較藥物本身的療效問題，產(chǎn)能跟不上需求，可能是當(dāng)下的輝瑞更“頭疼”的問題。
就P藥擴(kuò)大產(chǎn)能的話題，輝瑞高管曾表示，他們當(dāng)前沒有時間為了生產(chǎn)Paxlovid單獨(dú)建廠。藥品的化學(xué)反應(yīng)需要幾天才能在可控的溫度和壓力下發(fā)生，完成最初的構(gòu)建模塊就需要三個月。除此之外，還要算上藥物主要成分制造、藥物包裝加上運(yùn)輸和質(zhì)量檢測的時間。這個周期即使縮短后，仍需要7個月左右的時間。
產(chǎn)能提不上去，就意味著P藥無法供應(yīng)給更多的國家。根據(jù)輝瑞CEO艾伯樂對外發(fā)布的數(shù)字，2022年公司預(yù)計生產(chǎn)1.2億個療程的Paxlovid。在優(yōu)先供應(yīng)高收入國家的前提下，這點(diǎn)產(chǎn)量顯然遠(yuǎn)不夠全世界分。當(dāng)然，就更別說那些收入本就不高的國人了。
綜上可見，在“可及性”和“高利潤”里作出抉擇的輝瑞，仍不得不面臨市場的諸多考量。
基于目前暫時無法預(yù)估輝瑞P藥在4月以后的市場價，對有緊急用藥需求的民眾來說，與其繼續(xù)等待，不如將目光轉(zhuǎn)向量大價優(yōu)的國產(chǎn)新冠藥。
實際上，我國在研的新冠小分子藥物并不少。
公開資料顯示，目前國產(chǎn)新冠小分子藥物，除了已經(jīng)獲有條件批準(zhǔn)上市的阿茲夫定片，還有至少13款在研。其中進(jìn)展較快的藥品，包括君實生物的VV116、南京先聲藥業(yè)的SIM0417、廣東眾生藥業(yè)的RAY1216等。
當(dāng)然，目前最能作為替代的，還是阿茲夫定，不管是衛(wèi)健委發(fā)布的第十版診療方案，還是前文提到的國家傳染病醫(yī)學(xué)中心組織發(fā)布的專家共識，推薦使用的新冠抗病毒小分子藥物，除了Paxlovid，就有國產(chǎn)的阿茲夫定。
從專家共識中可以看到，阿茲夫定可以用于中型感染和居家患者抗原或核算檢查陽性后，有疾病進(jìn)展的高風(fēng)險因素組合，適用人群更廣，同時，臨床研究也證明阿茲夫定藥物間相互作用少，有較好的安全性。
為了縮短等待時間，國內(nèi)的藥企們也正厲兵秣馬，讓民眾能盡快購買到相關(guān)藥品。譬如先聲藥業(yè)的先諾欣，預(yù)計很快能夠上市。
總得來說，與輝瑞P藥未來尚且未知的市場售價，以及未來極可能因產(chǎn)能問題造成購買困難相比，藥品可及性更高、售價更親民的國產(chǎn)新冠藥，才能幫助到更多國人，也更可能成為國人在購買新冠藥時的第一選擇。
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