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諾華正全面退出NASH領域，將專注于有限的治療領域

來源：責編：時間：2023-08-24 20:24:44 瀏覽量：490

導讀對于各大藥企而言，NASH領域一直是未被征服的領域。2019 年，諾華投資 8000 萬美元與 Pliant Therapeutics 合作開發(fā)一種臨床前候選藥物，用于治療與非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 相關的肝纖維化，雙方合作的藥物 PLN-1474 是整

對于各大藥企而言，NASH領域一直是未被征服的領域。

2019 年，諾華投資 8000 萬美元與 Pliant Therapeutics 合作開發(fā)一種臨床前候選藥物，用于治療與非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 相關的肝纖維化，雙方合作的藥物 PLN-1474 是整合素 αvβ1 的小分子抑制劑，

Pliant 認為可以減少肝臟纖維化組織的生長。在由 Pliant 完成了藥物的 I 期研究后，交付給諾華。

Pliant 以其通過抑制整合素 αvβ6 和 αvβ1 治療特發(fā)性肺纖維化的工作而聞名。

2022 年 11 月，雙方就協(xié)議進行了修改，以便研究工作能夠在今年 3 月底之前完成。

然而，Pliant 方表示，它于 2 月 17 日收到通知，諾華已決定終止他們的合作。終止將于 4 月 18 日生效，之后 Pliant 保留根據(jù)交易授予的所有權利和許可。

這也意味著，Pliant 將沒有機會獲得該交易涵蓋的 4.16 億美元里程碑中收入。該公司已將 PLN-1474 重新添加到其全資管線中，并預計今年將公布其先導藥物 bexotegrast 治療特發(fā)性肺纖維化和原發(fā)性硬化性膽管炎的 II 期數(shù)據(jù)。

諾華稱“其作為專注于有限治療領域的新戰(zhàn)略的一部分”。

去年，諾華放棄了其 FXR 激動劑 tropifexor，這也是治療 NASH 的候選藥物。

第一階段候選藥物 FIA586 現(xiàn)在是諾華在 NASH 領域的最后一項資產(chǎn)。這意味著，NASH 已不再是諾華重點推動的主題之一。

于諾華而言，與 Pliant 的分離是其精簡業(yè)務長達數(shù)月的任務中的又一步。

去年 4 月，該公司公布了重組業(yè)務的計劃，以便在很大程度上更加關注“創(chuàng)新藥物”。與此同時，三位高管宣布離職：首席醫(yī)療官 John Tsai、腫瘤學負責人 Susanne Schaffert 以及諾華客戶和技術部門負責人 Robert Weltevreden。

而在首席執(zhí)行官 Vas Narasimhan 的執(zhí)掌下，諾華正在進行全面的研發(fā)重組，目前專注于五個核心治療領域：心血管、血液學、實體瘤、免疫學和神經(jīng)科學。

諾華正全面退出NASH領域，稱將專注于有限的治療領域

▲圖 | 諾華首席執(zhí)行官 Vas Narasimhan

目前，暫沒有批準用于治療 NASH 的藥物。但 FDA 正在認真審查可能在今年獲得批準的 Madrigal 和 Intercept 的藥物。

去年 12 月，Madrigal 報告了一項 III 期研究的結果，表明 80 毫克和 100 毫克每日劑量的 resmetirom 均達到了 FDA 提出的可合理預測臨床益處的肝臟組織學改善終點。

此外，Intercept 于上個月表示，治療 NASH 的藥物奧貝膽酸將于今年 6 月做出決定。該藥物在 2020 年被 FDA 拒絕用于治療 NASH，但 III 期 REGENERATE 試驗的數(shù)據(jù)顯示，奧貝膽酸幫助晚期但肝硬化前期 NASH 患者實現(xiàn)至少一個階段的肝瘢痕改善，并且在 18 個月后 NASH 沒有惡化。

除了這些潛在的治療方法外，還有多種其他藥物在研究失敗后進入了“NASH 墓地”，包括 Genfit 的 elafibranor 和吉利德的 selonsertib 等。

參考資料：

1.https://www.fiercebiotech.com/biotech/novartis-punts-pliant-partnered-nash-prospect-amid-pipeline-prioritization-pivot

2.https://prod1.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-pipeline-2022-annual-report.pdf

本文鏈接：http://www.rrqrq.com/showinfo-62-1182-0.html諾華正全面退出NASH領域，將專注于有限的治療領域

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